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制药净化车间如何选用空气过滤器?

药品是关乎大家健康的特殊产品,药品质量与制药车间空气洁净度有很大关系。因为空气中含有尘埃微粒和污染的微生物,它们是制药污染的传播者。制药厂的净化车间的肩负着大家的健康,因此净化室的空气过滤器选择比较慎重。

以下就为大家介绍制药厂空气过滤器的选择:

一 、不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置:

空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初效、中效、高效过滤器3级过滤。对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器。

二、空气过滤器的选用、布置方式应符合下列要求:

1、中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;

2、高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端;

3、中效、高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;

三、对面积较大、空气洁净度较高、位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室(区)宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。初效片式空气过滤器

四、下列情况的空气净化系统宜分开设置:

1、单向流洁净室与非单向流洁净室(区);

2、高效空气净化系统与中效空气净化系统;

3、运行班次或使用时间不同的洁净室(区);

五、生产有些药品的净化车间的空气净化系统应独立设置,其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离,例如:

1、青霉素等强致敏性的药品;

2、β-内酰胺结构类药品;

3、避孕药品;

4、激素类药品等等。

六、在生产一些药的情况时,空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不应循环使用,如以下情况:

1、固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;2、固体口服液制剂的颗料、成品干燥设备所使用的净化空气;3、用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;4、病原体操作区;

5、放射性药品生产区;6、工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。

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