高效空气过滤器主要是捕集0.3um以下的颗粒灰尘及不同悬浮物，很多洁净室用户一直被高效过滤器的替换周期问题所困惑，高效过空气滤器决定着洁净室的洁净度能否达到标准。

在制药行业中，生产强制要求使用高效空气过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。而H13和H14是高效空气过滤器的两种过滤效率，H13过滤效率为99.99%，H14过滤效率为99.995%。那么制在药长常用的高效空气过滤器需要多久替换一下呢?

有的人说不管检测结果如何，高效空气过滤器每年都需替换一下，这这种说法是否合理呢？在相关的GMP指南中并没有高效过滤器使用期限的具体数据。根据GMP的要求，高效过滤器不能有泄露，这需要通过确认和定期执行检漏测试，对无尘车间来说这是需要的。

当然，高效空气过滤器的替换时间也和运行环境相关，如果过滤器运行环境较差的话，过滤器的使用寿命还会缩短，另一方面还和高效过滤器的上下游压差有关系，如果过滤器上下压差升高，则送排风系统的能量需求会增加，这样才能维持换气次数。为了保护高效过滤器，预过滤器通常是使用F7和F9这样细的中效过滤器。预过滤器需要定期替换才可以以保护上一段的过滤器以免堵塞。

从实践角度来看，我们可以说使用期限直接取决于上下游压差。只有上下游压差达到数值影响到通风系统的性能，或者是本身需求大于过滤器替换成本时，过滤器替换才有意义。但是，过滤器要通过检漏测试。